岗位职责
1、安排和管理QC化学/微生物实验室,确保所有的工作符合法规和cGMP指南要求;
2、起草和修订与QC相关的SOPs,方法验证方案和报告其他cGMP文件等;
3、负责安排和指导分析员的工作,包括正常的倒班和临时的加班;审核原始分析数据、记录和报告以确保检测结果的准确性;
4、负责QC实验室所有与cGMP相关和其他培训;
5、负责组织物料取样和QC实验室其他相关处理;
6、负责某些分析仪器的校验和验证;
7、有方法移交时负责方法验证;
8、改进化学/微生物实验室cGMP工作,确保相关工作符合要求;
9、保持实验室能符合环保、职业健康和安全法规要求;
10、履行由QA&QC经理安排的其他临时工作。